医药商品营销实务22624
一、名词解释(每题4分,共28分)
1.GCP
GCP即Good Clinical Practice(良好临床实践),是一套国际标准,旨在确保临床试验的科学性、伦理性和数据可靠性。GCP的实施要求包括试验设计、受试者保护、数据管理和分析等方面,以确保试验结果的真实性和可信度。
2.不良反应
不良反应是指在使用药物、接受治疗或进行某种医疗操作后，出现的不期望的、不良的生理或心理反应。例如恶心、呕吐、腹泻、头痛、皮疹、过敏反应、出血、肝功能异常、肾功能异常、心律失常等
3.处方药
处方药指的是必须凭借执业医师或者执业助理医师的处方,才能调配、购买和使用的药品。
4.首营企业
指经国家药品监督管理部门批准的能够经营药品销售的企业。
5.麻醉药品
麻醉药品是指对中枢神经有麻醉作用,连续使用可使身体产生依赖性、能成瘾的药品。常用的麻醉药品有芬太尼、醋托啡等。
6.片剂
片剂是一种固体药物剂型,通常被用于口服给药。
7.密封
密封可以理解为将药品与外界环境隔离开来,以确保其在制造、存储和运输过程中不受到污染或变质的影响。
8. 直接渠道
指中药生产企业不经过流通领域的中间环节，直接将产品销售给消费者或用户。它是一种最短的销售渠道。
9. 社会营销观念
所谓社会营销观念，就是不仅要满足消费者的需要和欲望并由此获得企业的利润，而且要符合消费者自身和整个社会的长远利益，要正确处理消费者欲望、企业利润和社会整体利益之间的矛盾，统筹兼顾，求得三者之间的平衡与协调。
10营业推广
又称销售促进，是指人员推销、广告和公共关系以外的，能够刺激顾客的需求，吸引消费者购买而采取的特种促销手段。
二、问答题
8.药品管理法立法的目的和适用范围。
答:目的:为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。范围:在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。省自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部门,执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。
9. 简述药品依法陈列原则。
（1）易见易取原则（2）满陈列原则（3）先进先出原则（4）关联性原则
（5）同一品牌垂直陈列原则（6）主辅结合陈列原则（7）季节性陈列原则
10.保健食品购买使用注意事项有哪些?
11请介绍便秘治疗药物选择。
12.简述高血压的治疗原则。
13.指导老年人用药应注意哪些方面?
14生产销售假劣药品的有关人员应成承担哪些法律责任？
答：《药品管理法》第七十四条、第七十五条、七十六条，《药品管理法实施条例》第七十九条生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。
15科伦制药有限公司生产的0.9%氯化钠注射液(500ml)10件，青州尧王制药有限公司生产的葡萄糖注射液、氯化钠注射液等八个品种2126件，货值40000多元。购进后一直将这些产品存放在湘乡市长桥村4组李某家门面，该门面无证经营药品并已销售220件。经查，隋某没有取得合法的《药品经营许可证》。分析上述人员违反了《药品管理法》的哪些规定？药品监督管理局应给予他们哪些行政处罚？
答：《药品管理法》规定开办药品批发、零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。2．未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品（包括已售出的和未售出的药品）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
16某药店全年商品销售额为200万，年初商品资金占用额为25万元，一季度末为22万，二季度末为20万，三季度末为18万，年末为21万（均为售价），估算综合进销差价为10%。